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FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū),我們?cè)谑袌?chǎng)上看到的所謂FDA認(rèn)證證書(shū),就是機(jī)構(gòu)自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū),方便商家通關(guān)。
FDA只頒發(fā)部分GMP體系證書(shū),正規(guī)的食品飲料出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品公司注冊(cè),不需要經(jīng)過(guò)FDA的檢查。 FDA 數(shù)據(jù)庫(kù)、FDA 注冊(cè)、FDA510K 提交和醫(yī)療器械產(chǎn)品也是如此,在未經(jīng)工廠檢查的 1 類和 2 類產(chǎn)品中占 70%。 但無(wú)論是食品公司、制藥公司還是醫(yī)療器械公司,F(xiàn)DA 在每個(gè)財(cái)政年度都會(huì)隨機(jī)檢查其工廠的一部分。 此外,不能拒絕 FDA 的工廠檢查。 審計(jì)要求通常非??量?,公司應(yīng)該做好準(zhǔn)備。