CPNP注冊號化妝品銷往歐盟法規(guī)要求

歐盟2013年開始實施新化妝品法規(guī)：CPSR報告+CPNP注冊，全球所有銷往歐盟的化妝品必須提供CPNP注冊通報號和CPSR化妝品安全報告，方可清關(guān)進(jìn)入歐盟市場。

歐盟CPNP注冊是什么？

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報（CPNP）是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報系統(tǒng)。

為什么要CPNP注冊？

歐委會網(wǎng)站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè)，擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè)，直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī)，2013年7月11日生效，過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后，歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。

化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn)，并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面：

1）加強了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。

2）引入“責(zé)任人”的概念?；瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評估信息，在市場監(jiān)督機構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。

3）歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。

4）引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機構(gòu)通報嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，主管機構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。

5）化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。

根據(jù)法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報系統(tǒng)通報。

1）由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強制通過CPNP通報

2）此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產(chǎn)品

3）成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求

4）產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報

5）該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時提供所需的更新資料

6）負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問或認(rèn)可檢測機構(gòu)

7）需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報

8）一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機構(gòu), 僅用于市場監(jiān)測，市場分析，評估和消費者信息。

什么產(chǎn)品需要CPNP注冊？

根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統(tǒng)進(jìn)行通報。而從2013年7月11日開始，化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售，但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。

根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此，歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。

簡言之，需要做CPNP通報的是：責(zé)任人（EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商）、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。

CPNP注冊需要提供哪些資料？

常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息：

1）歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息；

2）化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方；

3）產(chǎn)品標(biāo)簽照片；

4）包裝的照片；

5）原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA)；

6）將要銷售的成員國市場。

特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報內(nèi)容包括：

1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非zhuanli商品名；

2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；

3）對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計；

4）毒性資料；

5）在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；

6）合理可預(yù)見的暴露情況。