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歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場上的化妝產(chǎn)品。化妝產(chǎn)品應(yīng)通過化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP), 以確保產(chǎn)品的安全性,并加強(qiáng)市場監(jiān)控。
歐委會網(wǎng)站消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)?;瘖y品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場監(jiān)管。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。
1.由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)
2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報(bào)過的產(chǎn)品
3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
5.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問或認(rèn)可檢測機(jī)構(gòu)
7.需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場監(jiān)測,市場分析,評估和消費(fèi)者信息。
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