醫(yī)療FDA注冊

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  • [行業(yè)資訊] 美國醫(yī)療器械FDA注冊分類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)

    在美國醫(yī)療器械領(lǐng)域,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1,700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場,必須首
    發(fā)布時(shí)間:2020-11-09   點(diǎn)擊次數(shù):740

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