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按摩器在亞馬遜上銷售需要有FDA一類醫(yī)療注冊！
FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預(yù)期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預(yù)期影響動物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對醫(yī)療器械的認(rèn)定稍有不同。
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FDA認(rèn)證的分類：
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
4.食品接觸材料的FDA檢測
5.化妝品和日用品FDA檢測報告
認(rèn)證流程簡化，客戶只需要填一份申請表給我即可，其它流程我們幫忙完成！服務(wù)至上！??！
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