深圳市簡易檢測技術有限公司
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激光投影機因為帶有激光,所以在亞馬遜銷售是需要進行激光FDAZ注冊的。
激光FDA注冊需要的資料:
1,產品說明書(英文版本)★
2,電路原理圖★
3,產品銘牌★
4,激光標簽(含激光等級、激光波長、激光功率、激光能量、激光警告標識、以及如果使用的話激光脈沖頻率)★
5,激光光路圖★
6,生產質量控制流程圖★
7,出廠檢驗報告(含激光參數(shù)測試)★
8,產品照片★
9,其他產品及激光說明文件(如有)
激光產品五分類的介紹。
第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
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