激光電視FDA的注冊流程

發(fā)布日期：2021-07-30 作者：點(diǎn)擊：

首先說一下激光產(chǎn)品五分類的介紹。

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

激光電視FDA注冊需要準(zhǔn)備以下資料：

1，產(chǎn)品說明書（英文版本）★
2，電路原理圖★
3，產(chǎn)品銘牌★
4，激光標(biāo)簽（含激光等級(jí)、激光波長、激光功率、激光能量、激光警告標(biāo)識(shí)、以及如果使用的話激光脈沖頻率）★
5，激光光路圖★
6，生產(chǎn)質(zhì)量控制流程圖★
7，出廠檢驗(yàn)報(bào)告（含激光參數(shù)測試）★
8，產(chǎn)品照片★
9，其他產(chǎn)品及激光說明文件（如有）