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激光電視FDA的注冊流程

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激光電視FDA的注冊流程

發(fā)布日期:2021-07-30 作者: 點(diǎn)擊:

首先說一下激光產(chǎn)品五分類的介紹。

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

激光電視FDA注冊需要準(zhǔn)備以下資料:

1,產(chǎn)品說明書(英文版本)★
2,電路原理圖★
3,產(chǎn)品銘牌★
4,激光標(biāo)簽(含激光等級(jí)、激光波長、激光功率、激光能量、激光警告標(biāo)識(shí)、以及如果使用的話激光脈沖頻率)★
5,激光光路圖★
6,生產(chǎn)質(zhì)量控制流程圖★
7,出廠檢驗(yàn)報(bào)告(含激光參數(shù)測試)★
8,產(chǎn)品照片★
9,其他產(chǎn)品及激光說明文件(如有)

資料準(zhǔn)備齊全,深圳市簡易檢測技術(shù)有限公司提供一條龍服務(wù),3天幫您完成注冊!


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