在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。

   盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和FPLA，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

一、化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證

    FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。

二、除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。

2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。

3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

三、化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可

    根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。

但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。

四、化妝品FDA注冊(cè)的好處

1.獲取化妝品成分重要信息，F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)，如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。

2. 如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知你，避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。

3.如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。 幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。

4.雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。

五、化妝品FDA注冊(cè)流程：

（1）客戶提供產(chǎn)品資料；

（2）業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估；

（3）業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期；

（4）客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；

（5）中美合作共同完成注冊(cè)；

（6）完成注冊(cè)。

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