什么是VCRP注冊？

      VCRP是一個美國市場的報告制度，中譯名為化妝品自愿注冊計劃，適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產(chǎn)品。FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳。

化妝品FDA認(rèn)證VCRP注冊的好處：

1、廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳；但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益。

2、獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。

3、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。

FDA注冊注意事項：

1、化妝品和藥物之間存在法律差異。VCRP適用于聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）第201（i）節(jié)定義的化妝品產(chǎn)品。藥物受到不同的要求，包括注冊企業(yè)和向FDA列出產(chǎn)品的要求（FD＆C法案，第510條 ; 21 CFR 207）。一些化妝品也可能是藥物。有關(guān)這些類型產(chǎn)品的更多信息，請訪問FDA網(wǎng)站的其他地方。例如，您可能希望提及“ 它是化妝品，藥物還是兩者？（或者是肥皂嗎？）?！叭绻漠a(chǎn)品是藥品，或化妝品和藥品，請參閱” 藥品注冊和登記系統(tǒng)（DRLS＆eDRLS）“和”電子藥物注冊和上市說明?！?nbsp;

2、VCRP不是化妝品批準(zhǔn)計劃或促銷工具?；瘖y品不受FDA上市前批準(zhǔn)。公司有責(zé)任確保其化妝品和成分的安全性和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，完全符合法律規(guī)定?；瘖y品企業(yè)的注冊，企業(yè)注冊號的轉(zhuǎn)讓，提交化妝品或轉(zhuǎn)讓CPIS號并不意味著FDA批準(zhǔn)了公司或其產(chǎn)品（21 CFR 710.8和720.9）或產(chǎn)品是化妝品如FD＆C法案所定義。標(biāo)簽或廣告中的任何陳述因注冊或擁有注冊號而產(chǎn)生正式批準(zhǔn)的印象被認(rèn)為具有誤導(dǎo)性（21 CFR 710.8和720.9）。誤導(dǎo)性標(biāo)簽使化妝品貼錯標(biāo)簽（FD＆C法案，602（a）），以及營銷不合時宜的化妝品是違法的（FD＆C法案，301（a））。

3、VCRP不是導(dǎo)入通知系統(tǒng)的一部分。進(jìn)口在美國僅被認(rèn)為是化妝品的產(chǎn)品的公司無需向FDA注冊，并且不需要注冊號將化妝品進(jìn)口到美國，VCRP數(shù)據(jù)庫中的某些信息可通過信息自由法案  （FOIA）獲得。例如，F(xiàn)DA有時會收到消費者或醫(yī)療服務(wù)提供者的此類請求，這些消費者或醫(yī)療服務(wù)提供者希望識別含有或不含某些成分的產(chǎn) 但是，在FOIA下，專有的商業(yè)信息是不可釋放的。根據(jù)21 CFR 720.8，公司可以提交關(guān)于化妝品成分保密性的書面請求，該公告還說明了FDA如何處理此類要求。授權(quán)該程序的法規(guī)見21 CFR，710和720部分。

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