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深圳市簡易檢測技術有限公司介紹想在美國市場銷售的人，不需要人工使用的IIIIIIIIII類設備的人，不需要事先取得市場批準申請書（PMA）。只要該設備不是那樣，就必須向FDA提交510（k）。未受聯(lián)邦食品、醫(yī)藥品及化妝品法（FD&a
發(fā)布時間：2022-05-13 點擊次數(shù)：224
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首先說一下激光產(chǎn)品五分類的介紹。第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視
發(fā)布時間：2021-07-30 點擊次數(shù)：57
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對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。舞臺燈因為里面含有激光，所以是需要做FDA的！激光產(chǎn)品五分類的介紹：第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任
發(fā)布時間：2021-07-27 點擊次數(shù)：53
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首先闡述一個概念，激光注冊實際上是一個被很多人理解和傳播狹義化后的名詞。很多同學可能還沒理解所謂的激光注冊是在做什么事情、執(zhí)行了什么法規(guī)，以及除了注冊外是否還有其他事項需要執(zhí)行才算完整執(zhí)行相關聯(lián)邦法規(guī)的要求。就激光注冊本身字面含義并結合法規(guī)
發(fā)布時間：2021-07-23 點擊次數(shù)：75
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FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"指定實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,不可以從事這
發(fā)布時間：2021-07-22 點擊次數(shù)：52
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食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。FDA對醫(yī)療器械有明確
發(fā)布時間：2021-07-26 點擊次數(shù)：65
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食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。FDA對醫(yī)療器械有明確
發(fā)布時間：2021-07-25 點擊次數(shù)：69
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兒童牙咬、牙套在亞馬遜銷售需要進行美國FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接
發(fā)布時間：2021-07-15 點擊次數(shù)：140
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牙具消毒器在美國屬于一類，想要在美國市場銷售的話就需要進行FDA一類醫(yī)療FDA注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和
發(fā)布時間：2021-07-14 點擊次數(shù)：84
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電動牙刷FDA一類醫(yī)療FDA注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料的FDA檢測5.化
發(fā)布時間：2021-07-13 點擊次數(shù)：46
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牙線在亞馬遜銷售需要進行FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA批準的分類：1.醫(yī)療器械的FDA注冊2.激光產(chǎn)品的FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品的FDA注冊4.食品和藥物管理
發(fā)布時間：2022-05-09 點擊次數(shù)：99
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牙膏是清潔口腔的輔助工具。用脈沖水沖擊清潔牙齒的間隙。主要是便攜式和桌面。清洗壓力通常為0～90psi。眾所周知，高壓水槍可以簡單地清掃汽車等，證明適當?shù)膲毫λ畬η鍧嵢说难例X和口腔有效以一定的壓力噴射高速水槍，產(chǎn)生沖擊。牙科閃光燈需要美國F
發(fā)布時間：2022-01-04 點擊次數(shù)：72
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吸奶器有電動型、手動型。手動型又分按壓式、簡易橡皮球吸方式和針筒式。電動型分可刺激奶陣和不可刺激奶陣，還分單泵和雙泵。吸奶器在美國需要進行FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的
發(fā)布時間：2021-07-10 點擊次數(shù)：53
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手動臉部清潔刷FDA怎么做？手動臉部清潔刷FDA在美國需要按照一類醫(yī)療FDA注冊FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用
發(fā)布時間：2021-07-08 點擊次數(shù)：41
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鼻腔沖洗器在美國美國銷售需要進行一類醫(yī)療FDA注冊。FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料
發(fā)布時間：2021-07-06 點擊次數(shù)：46
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衛(wèi)生巾在美國屬于一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料的FDA檢測5.化妝品
發(fā)布時間：2021-07-03 點擊次數(shù)：74
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最近海關又嚴查民用（非醫(yī)用）口罩了，在查驗的時候，很多產(chǎn)品因為包裝的問題，影響了放行和被扣貨。那么怎么樣的包裝才算合格的包裝呢？下面用圖文介紹：一、包裝上，一定要有“非醫(yī)用”的標示，（不管你是中文，
發(fā)布時間：2021-06-30 點擊次數(shù)：53
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受疫情的影響，口罩成為今年最暢銷的商品之一，不僅中國如此，美國也是如此，據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在口罩可以說是一包難求，預定后，也不一定能夠搶到。簡易檢測加急辦理口罩等防疫物資FDA認證，最快24小時
發(fā)布時間：2021-06-23 點擊次數(shù)：51
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在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負責確?；瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按
發(fā)布時間：2021-06-08 點擊次數(shù)：734
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通常所說的FDA認證是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊成功后會有一個注冊號，清關時需要用上的，而FDA也只認這個注冊號，化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）負責，F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊
發(fā)布時間：2021-06-07 點擊次數(shù)：111
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化妝品進入美國銷售必須完成化妝品FDA注冊，同時獲得FDA注冊之后會在FDA在市場監(jiān)管方面不定時抽檢，并由FDA成立的調查部門和實驗室部門來負責化妝品的市場監(jiān)管，他們根據(jù)消費者的反饋和VCRP系統(tǒng)，來對市場上的產(chǎn)品進行抽檢和化驗，主要的抽檢
發(fā)布時間：2021-06-07 點擊次數(shù)：143
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1，由于食品種類繁多，經(jīng)營和消費比較快速。不能像其他電子產(chǎn)品一樣很長久的保持。所以FDA對食品企業(yè)的要求是企業(yè)注冊登記，不是特定的食品登記。需注冊的企業(yè)包括，食品生產(chǎn)加工，包裝，儲存企業(yè)。2，食品FDA注冊流程企業(yè)申請體系（
發(fā)布時間：2021-06-06 點擊次數(shù)：115
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激光出口美國認證為什么要做FDA認證?激光產(chǎn)品更多的在發(fā)達國家的市場上銷售，產(chǎn)品有著更高的技術標準，F(xiàn)DA認證是許多產(chǎn)品銷往美國必須要進行注冊的，F(xiàn)DA認證是確保美國所生產(chǎn)或者進口的激光設備的安全，它是早保護消費者的認證測試，對產(chǎn)品的發(fā)展有
發(fā)布時間：2021-06-06 點擊次數(shù)：714
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FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：1、食品新鮮度；2
發(fā)布時間：2021-06-05 點擊次數(shù)：724
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通知：2020財年(2019年10月1日至2020年9月30日)醫(yī)療注冊年金費用為:5236美元。簡易檢測機構遵循“科學、公正、準確、高效、嚴格”的服務宗旨。簡易目前已獲得眾多國際認證機構的授權認可，并國內方面與眾多地區(qū)國家實驗室事業(yè)單
發(fā)布時間：2021-06-02 點擊次數(shù)：721
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食品FDA注冊條例設施注冊要求美國食品和藥物管理局（USFDA）負責確保在美國銷售的食品是安全，有益健康和適當標簽的。這適用于國內生產(chǎn)的食品以及來自國外的食品。聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C
發(fā)布時間：2021-05-29 點擊次數(shù)：701
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下面由簡易檢測為您講解：電動牙刷做FDA注冊對企業(yè)有哪些好處？電動牙刷對于我們而言，不是陌生的產(chǎn)品，有些人刷牙喜歡使用電動牙刷，部分人認為使用電動牙刷刷牙的效果會更好，在保護牙齦的同時，還能盡可能的祛除牙齒污漬。市場上售賣的電動牙刷有價格幾
發(fā)布時間：2021-04-28 點擊次數(shù)：697
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下面由簡易檢測為您講解：化妝品FDA注冊中常見的問題化妝品出口美國，承載了太多的意義，中國是化妝品生產(chǎn)大國，目前出口美國量非常大，但是同時也面臨一個貿易壁壘，就是美國要求的FDA認證，說到化妝品FDA認證，下面就不得不探討一下廣大客戶經(jīng)?；?
發(fā)布時間：2021-04-25 點擊次數(shù)：699
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下面由簡易檢測為您講解：美國醫(yī)療器械FDA的注冊類型FDA不批準所有醫(yī)療器械。FDA有一個特定于設備類型和可能造成嚴重傷害的申請流程。必須向FDA提交兩種類型的申請，（1）上市前提交；（2）510（k）申請。醫(yī)療設備是否需要上市
發(fā)布時間：2021-03-31 點擊次數(shù)：722
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下面由簡易檢測為您講解：化妝品FDA注冊中哪些成分被限制化妝品成分如何受FDA認證監(jiān)管？化妝品成分可能未列入禁止的成分列表中。此外，當消費者根據(jù)標簽說明或習慣或預期的方式使用產(chǎn)品時，化妝品成分可能無害。煤焦油染發(fā)劑有一個例外。只
發(fā)布時間：2021-03-30 點擊次數(shù)：702
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下面由簡易檢測為您講解：醫(yī)療床FDA注冊流程醫(yī)用病床也可稱為醫(yī)用床、醫(yī)療床、護理床等，是病人在醫(yī)院住院時使用的病床，主要使用場合有各大醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等。美國FDA要求食品和醫(yī)療產(chǎn)品進入美國市場時，在美國FDA官網(wǎng)上進行注
發(fā)布時間：2021-03-27 點擊次數(shù)：709
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下面由簡易檢測為您講解：關于FDA注冊常見的問題介紹有很多的客戶問到FDA注冊的項目，小編就此總結了一下FDA注冊的常見的問題。首先介紹一下FDA注冊是什么？FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、L
發(fā)布時間：2021-01-18 點擊次數(shù)：710
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化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。FDA將化妝
發(fā)布時間：2020-12-07 點擊次數(shù)：705
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茶葉指茶樹的葉子和芽。別名茶、槚（jiǎ），茗，荈（chuǎn）。泛指可用于泡茶的常綠灌木茶樹的葉子，以及用這些葉子泡制的飲料，后來引申為所有用植物花、葉、種子、根泡制的草本茶，如“菊花茶”等；用各種藥材泡制的“
發(fā)布時間：2020-12-08 點擊次數(shù)：715
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病員服顧名思義就是在醫(yī)院住院的病員穿的服裝，由醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放。病員服一般是藍白相間的顏色，之所以會選擇這兩種顏色和這種花紋，是因為藍色是冷色調，有鎮(zhèn)靜的作用；豎條紋從視覺效果上有安定、鎮(zhèn)靜的作用。兩個合起來同樣起到
發(fā)布時間：2020-12-03 點擊次數(shù)：736
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棉被與羽絨、蠶絲、羊毛等被子相比的優(yōu)點是：保暖性和柔軟舒適度好，而且棉花被無靜電，對患有心血管疾病的人群和嬰幼兒很好。FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中
發(fā)布時間：2020-12-05 點擊次數(shù)：704
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不沾鍋涂料組成：該漆由專用有機硅樹脂、各種耐高溫顏料及特種添加劑組成，可長期在高溫下工作并保持漆膜無變化。在美國，不粘涂料分為兩類：1、那些打算用于商業(yè)應用的食品加工設施，雜貨店的熟食部門2、適用于家庭和餐館的非商業(yè)家庭用品，用于準備，分發(fā)
發(fā)布時間：2020-11-30 點擊次數(shù)：730
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亞馬遜公司（Amazon，簡稱亞馬遜；NASDAQ：AMZN），是美國最大的一家網(wǎng)絡電子商務公司，位于華盛頓州的西雅圖。是網(wǎng)絡上最早開始經(jīng)營電子商務的公司之一。近幾年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內
發(fā)布時間：2020-12-01 點擊次數(shù)：727
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FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于NationalFormulary或t
發(fā)布時間：2020-11-27 點擊次數(shù)：721
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根據(jù)我國食品衛(wèi)生法(1995年)的規(guī)定，食品添加劑是為改善食品色、香、味等品質，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質[1]。目前我國食品添加劑有23個類別，2000多個品種
發(fā)布時間：2018-11-17 點擊次數(shù)：715
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在美國醫(yī)療器械領域，根據(jù)風險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場，必須首
發(fā)布時間：2020-11-09 點擊次數(shù)：740
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FDA注冊|FDA認證|FDA檢測美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸
發(fā)布時間：2020-11-06 點擊次數(shù)：706
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電動牙刷產(chǎn)品出口美國清關需要什么認證(Toothbrush)牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號（FDARegistrationNumber,DeviceListingNumber），行業(yè)也稱FDA認證。根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的牙
發(fā)布時間：2020-11-07 點擊次數(shù)：707
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化妝品早已融進了我們生活的方方面面，它發(fā)揮著巨大的作用，讓我們的生活越來越精致而美麗。而獲得化妝品FDA注冊號，有助于產(chǎn)品成功進入美國市場。公司注冊和產(chǎn)品資料備案，表明產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并進入了FDA權威數(shù)據(jù)庫，VCRP數(shù)據(jù)庫可以幫助美
發(fā)布時間：2020-11-04 點擊次數(shù)：719
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什么是VCRP注冊？VCRP是一個美國市場的報告制度，中譯名為化妝品自愿注冊計劃，適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產(chǎn)品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。
發(fā)布時間：2020-10-28 點擊次數(shù)：771
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醫(yī)療器械的工廠和產(chǎn)品注冊FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于NationalFormulary或the
發(fā)布時間：2020-10-22 點擊次數(shù)：706
