食品FDA注冊(cè)

發(fā)布日期：2021-05-29 作者：JYi 點(diǎn)擊：

食品FDA注冊(cè)條例設(shè)施注冊(cè)要求

美國(guó)食品和藥物管理局（US FDA）負(fù)責(zé)確保在美國(guó)銷售的食品是安全，有益健康和適當(dāng)標(biāo)簽的。這適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品以及來(lái)自國(guó)外的食品。聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）和公平包裝和標(biāo)簽法案是美國(guó)FDA管轄范圍內(nèi)管理食品的聯(lián)邦法律。

食品FDA注冊(cè)

FDA食品注冊(cè) - 美國(guó)FDA食品設(shè)施注冊(cè)要求

“生物恐怖主義法案”要求美國(guó)FDA注冊(cè)對(duì)于在美國(guó)制造，加工，包裝或保存供人類或動(dòng)物食用的食品的國(guó)內(nèi)外食品設(shè)施，必須在國(guó)內(nèi)或國(guó)外食品設(shè)施的所有者，經(jīng)營(yíng)者或代理商向美國(guó)FDA注冊(cè)其設(shè)施。國(guó)內(nèi)設(shè)施要求FDA注冊(cè)，無(wú)論該設(shè)施的食品是否進(jìn)入州際貿(mào)易。

制造/加工，包裝或保存食品的外國(guó)食品設(shè)施也需要美國(guó)FDA注冊(cè)，除非該食品出口到美國(guó)之前，該設(shè)施的食品經(jīng)過另一家外國(guó)食品設(shè)施的進(jìn)一步加工（包括包裝）。但是，如果隨后的外國(guó)食品設(shè)施只進(jìn)行最小的活動(dòng)，例如貼上標(biāo)簽，兩個(gè)食品設(shè)施都要求美國(guó)FDA注冊(cè)。酸化和酸性食品制造商也要求FDA食品罐頭制造（FCE）注冊(cè)。膳食補(bǔ)充劑制造商也要求美國(guó)FDA注冊(cè)。

新的FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）

美國(guó)食品和藥物管理局食品設(shè)施注冊(cè)是2012年財(cái)政年度的一次性注冊(cè)程序。新的FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）要求進(jìn)行雙年度注冊(cè)續(xù)展適用于國(guó)內(nèi)外食品設(shè)施。以前注冊(cè)的設(shè)施應(yīng)在2012年10月1日至12月31日之間續(xù)訂每個(gè)偶數(shù)年份的注冊(cè)。

如果注冊(cè)中的任何強(qiáng)制性信息發(fā)生變化，注冊(cè)食品機(jī)構(gòu)必須在60天內(nèi)通過美國(guó)FDA更新注冊(cè)。如果設(shè)施停止或停止運(yùn)營(yíng)，注冊(cè)食品設(shè)施必須在60天內(nèi)取消美國(guó)FDA注冊(cè)。以前注冊(cè)的食品設(shè)施沒有美國(guó)FDA注冊(cè)信息，不需要重新注冊(cè)，這些設(shè)施可以聯(lián)系美國(guó)FDA獲取注冊(cè)信息。每個(gè)外國(guó)食品設(shè)施必須有一個(gè)美國(guó)FDA代理商擔(dān)任該機(jī)構(gòu)的國(guó)內(nèi)通信代表。外國(guó)設(shè)施必須在FDA注冊(cè)時(shí)提供美國(guó)FDA代理商信息，并且如果設(shè)施更改了美國(guó)FDA代理商，則必須更新FDA注冊(cè)信息。

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