化妝品FDA注冊(cè)知識(shí)點(diǎn)

發(fā)布日期：2020-12-07 作者：點(diǎn)擊：

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。FDA將化妝品定義為旨在用于清潔，美化，促進(jìn)吸引力或改變外觀的產(chǎn)品（不包括純?cè)恚?。進(jìn)口到美國(guó)的化妝品必須遵守與美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。

化妝品FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證是否會(huì)對(duì)化妝品進(jìn)行管理？

是。FDA根據(jù)聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD&C法案）對(duì)化妝品進(jìn)行管制。根據(jù)這項(xiàng)法律，化妝品不得摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽。例如，對(duì)于標(biāo)簽或習(xí)慣使用條件下的消費(fèi)者而言，它們必須是安全的，并且必須對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記。它們含有的任何顏色添加劑必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能達(dá)到預(yù)期用途，有些必須來自FDA自己實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的批次。包裝和標(biāo)簽不得具有欺騙性。如果您生產(chǎn)或銷售化妝品，您對(duì)產(chǎn)品的安全和標(biāo)簽負(fù)有法律責(zé)任。

如果您的化妝品在零售店（如商店）或郵購(gòu)（包括在線）或個(gè)人銷售代表（例如，門到門銷售）銷售給消費(fèi)者，他們還必須滿足成分標(biāo)簽要求根據(jù)公平包裝和標(biāo)簽法。

化妝品公司是否需要獲得FDA批準(zhǔn)的化妝品或成分？

該法律不要求除了顏色添加劑之外的化妝品和成分在進(jìn)入市場(chǎng)之前由FDA批準(zhǔn)。但是，化妝品不得摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽。這意味著當(dāng)根據(jù)標(biāo)簽使用時(shí)，或者按照人們通常使用它們時(shí)，它們必須對(duì)消費(fèi)者是安全的，并且必須對(duì)它們進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。

除了美國(guó)食品和藥物管理局規(guī)定禁止或限制的顏色添加劑和成分外，您可以使用化妝品中的任何成分，只要它不會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品以任何方式摻假。根據(jù)適用于他們的所有法律和法規(guī)，您有法律責(zé)任確保您的化妝品安全且貼有適當(dāng)標(biāo)簽。

但請(qǐng)記住，根據(jù)美國(guó)法律，并非所有“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”都被視為化妝品。例如，一些被規(guī)定為藥物。如果您的產(chǎn)品是美國(guó)法律規(guī)定的藥品，則必須符合藥品要求，例如上市前批準(zhǔn)。

美國(guó)的化妝品注冊(cè)是自愿的，不是強(qiáng)制性的。但是FDA鼓勵(lì)化妝品公司注冊(cè)其企業(yè)，并通過我們的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）提交化妝品成分聲明。VCRP幫助FDA保護(hù)消費(fèi)者，同時(shí)幫助化妝品制造商和經(jīng)銷商做出明智的決策。參與VCRP讓制造商參與了有關(guān)化妝品成分的重要信息。VCRP還支持化妝品成分的安全性評(píng)估?；瘖y品行業(yè)的參與度越高，該計(jì)劃的效果就越好。

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