FDA注冊(cè)|FDA認(rèn)證|FDA檢測(cè)

發(fā)布日期：2020-11-06 作者：點(diǎn)擊：

FDA注冊(cè)|FDA認(rèn)證|FDA檢測(cè)

美國(guó)食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡(jiǎn)稱FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。

FDA注冊(cè)

產(chǎn)品獲得FDA的認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的"通行證"。只有經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證，產(chǎn)品才能進(jìn)入歐美國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)產(chǎn)品本身而言，獲得FDA的認(rèn)證，不僅能夠提高產(chǎn)品的品牌影響力，而且能極大地?cái)U(kuò)大產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的份額。

FDA認(rèn)證范圍

對(duì)與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

1.食品包裝材料FDA檢測(cè)認(rèn)證

紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔

2.玻璃陶瓷產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證

各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤(pán)、勺、盆、杯、瓶、壺等產(chǎn)品

3.食品級(jí)塑料產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證

與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

4.涂料產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證

涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。

5.水暖五金產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證

與飲用水，自來(lái)水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等

6.橡膠樹(shù)脂類產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證

7.密封材料FDA檢測(cè)認(rèn)證

8.化學(xué)添加劑FDA檢測(cè)認(rèn)證

色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等

9、食品

10、醫(yī)療器械

11、藥品

12、食品添加劑

13、飲料

14、跟食品相關(guān)的材料。

FDA認(rèn)證申辦形式

1.食品類（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗(yàn)外還需要制作營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠注冊(cè)）、ＳＩＤ（產(chǎn)品注冊(cè)）。

2.非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認(rèn)定有效成分。在達(dá)到ＦＤＡ各項(xiàng)非處方用藥的要求，并獲得美國(guó)藥口品登記號(hào)（ＮＤＣ）后可以在美國(guó)市場(chǎng)上以藥品定位銷售。

3.化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位，以達(dá)到清潔、保健、美化、治療或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/p>

4.中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產(chǎn)品。

5.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

6.激光FDA注冊(cè)

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