下面由簡(jiǎn)易檢測(cè)為您講解：紙尿褲出口美國要做FDA認(rèn)證 嗎  

    全國每天有多少新生兒出生？全國不到2秒就出生一名嬰兒，每分鐘約出生38個(gè)，每小時(shí)2273個(gè)，每天大約5萬個(gè)嬰兒出生。給大家算一算，有多少新生兒是紙尿褲的適用群體，我們假設(shè)是0-4歲使用紙尿褲的話應(yīng)該是7960萬寶寶是適用群體，這部分適用群體中有部分是選擇紙尿褲，有的選擇布尿布或者尿片，假設(shè)使用紙尿褲的是這個(gè)群體的1/3，中國紙尿褲的寶寶就有2653萬寶寶。

紙尿褲出口美國要做FDA 認(rèn)證 嗎  許多商人紛紛投入母嬰用品行業(yè)，別的不說，單就紙尿褲這一項(xiàng)，你所有知道的國內(nèi)新品牌有多少？如今，國內(nèi)生產(chǎn)紙尿褲的品牌，如米菲，凱兒得樂，小萌，百諾恩，爹地寶貝，皇兒寶，帝兒寶，嬰之良品，金倍柔，一朵 樂比贊 雀氏 五羊 納特恩 等等。而且正借助電商微商的渠道，迅猛發(fā)展，席卷全國。

 一、關(guān)于紙尿褲認(rèn)證，我們經(jīng)常聽到的有CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。

其實(shí)產(chǎn)品在哪國銷售，只要符合當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)就可以了，CE----歐盟認(rèn)證，F(xiàn)DA---美國認(rèn)證。

1、紙尿褲出口歐洲，需要做歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟對(duì)產(chǎn)品的安全要求，按照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試產(chǎn)品并通過測(cè)試，即可出具CE認(rèn)證，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。CE認(rèn)證也被認(rèn)為自我宣傳認(rèn)證。

2、FDA（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

    獲得醫(yī)療FDA認(rèn)證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。FDA教育是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。

    通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的，在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用）。

二、FDA認(rèn)證常見的問題

1、問題一：FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

答：FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

2、問題二：FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。

3、問題三：FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人？

答：是的，中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

     紙尿褲出口美國FDA認(rèn)證的各種相關(guān)問題，歡迎致電13670170523，簡(jiǎn)易檢測(cè)認(rèn)證-真誠為您服務(wù)!我們提供“高效、精準(zhǔn)、科學(xué)、公正”的檢測(cè)與分析一站式優(yōu)質(zhì)服務(wù)！