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深圳市簡易檢測技術(shù)有限公司介紹想在美國市場銷售的人，不需要人工使用的IIIIIIIIII類設(shè)備的人，不需要事先取得市場批準(zhǔn)申請書（PMA）。只要該設(shè)備不是那樣，就必須向FDA提交510（k）。未受聯(lián)邦食品、醫(yī)藥品及化妝品法（FD&a
發(fā)布時間：2022-05-13 點(diǎn)擊次數(shù)：224
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首先說一下激光產(chǎn)品五分類的介紹。第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視
發(fā)布時間：2021-07-30 點(diǎn)擊次數(shù)：57
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對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”，可能并不陌生，因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時，被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。舞臺燈因?yàn)槔锩婧屑す?，所以是需要做FDA的！激光產(chǎn)品五分類的介紹：第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任
發(fā)布時間：2021-07-27 點(diǎn)擊次數(shù)：53
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首先闡述一個概念，激光注冊實(shí)際上是一個被很多人理解和傳播狹義化后的名詞。很多同學(xué)可能還沒理解所謂的激光注冊是在做什么事情、執(zhí)行了什么法規(guī)，以及除了注冊外是否還有其他事項需要執(zhí)行才算完整執(zhí)行相關(guān)聯(lián)邦法規(guī)的要求。就激光注冊本身字面含義并結(jié)合法規(guī)
發(fā)布時間：2021-07-23 點(diǎn)擊次數(shù)：75
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FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的"指定實(shí)驗(yàn)室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這
發(fā)布時間：2021-07-22 點(diǎn)擊次數(shù)：52
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食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認(rèn)證。FDA對醫(yī)療器械有明確
發(fā)布時間：2021-07-26 點(diǎn)擊次數(shù)：65
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食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認(rèn)證。FDA對醫(yī)療器械有明確
發(fā)布時間：2021-07-25 點(diǎn)擊次數(shù)：69
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兒童牙咬、牙套在亞馬遜銷售需要進(jìn)行美國FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接
發(fā)布時間：2021-07-15 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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牙具消毒器在美國屬于一類，想要在美國市場銷售的話就需要進(jìn)行FDA一類醫(yī)療FDA注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和
發(fā)布時間：2021-07-14 點(diǎn)擊次數(shù)：84
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電動牙刷FDA一類醫(yī)療FDA注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料的FDA檢測5.化
發(fā)布時間：2021-07-13 點(diǎn)擊次數(shù)：46
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牙線在亞馬遜銷售需要進(jìn)行FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA批準(zhǔn)的分類：1.醫(yī)療器械的FDA注冊2.激光產(chǎn)品的FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品的FDA注冊4.食品和藥物管理
發(fā)布時間：2022-05-09 點(diǎn)擊次數(shù)：99
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牙膏是清潔口腔的輔助工具。用脈沖水沖擊清潔牙齒的間隙。主要是便攜式和桌面。清洗壓力通常為0～90psi。眾所周知，高壓水槍可以簡單地清掃汽車等，證明適當(dāng)?shù)膲毫λ畬η鍧嵢说难例X和口腔有效以一定的壓力噴射高速水槍，產(chǎn)生沖擊。牙科閃光燈需要美國F
發(fā)布時間：2022-01-04 點(diǎn)擊次數(shù)：72
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吸奶器有電動型、手動型。手動型又分按壓式、簡易橡皮球吸方式和針筒式。電動型分可刺激奶陣和不可刺激奶陣，還分單泵和雙泵。吸奶器在美國需要進(jìn)行FDA一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的
發(fā)布時間：2021-07-10 點(diǎn)擊次數(shù)：53
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手動臉部清潔刷FDA怎么做？手動臉部清潔刷FDA在美國需要按照一類醫(yī)療FDA注冊FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用
發(fā)布時間：2021-07-08 點(diǎn)擊次數(shù)：41
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鼻腔沖洗器在美國美國銷售需要進(jìn)行一類醫(yī)療FDA注冊。FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料
發(fā)布時間：2021-07-06 點(diǎn)擊次數(shù)：46
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衛(wèi)生巾在美國屬于一類醫(yī)療注冊！FDA醫(yī)療注冊，加急最快3天完成！咨詢熱線+微信13670170523FDA認(rèn)證的分類：1.醫(yī)療器械FDA注冊2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊4.食品接觸材料的FDA檢測5.化妝品
發(fā)布時間：2021-07-03 點(diǎn)擊次數(shù)：74
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最近海關(guān)又嚴(yán)查民用（非醫(yī)用）口罩了，在查驗(yàn)的時候，很多產(chǎn)品因?yàn)榘b的問題，影響了放行和被扣貨。那么怎么樣的包裝才算合格的包裝呢？下面用圖文介紹：一、包裝上，一定要有“非醫(yī)用”的標(biāo)示，（不管你是中文，
發(fā)布時間：2021-06-30 點(diǎn)擊次數(shù)：53
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受疫情的影響，口罩成為今年最暢銷的商品之一，不僅中國如此，美國也是如此，據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在口罩可以說是一包難求，預(yù)定后，也不一定能夠搶到。簡易檢測加急辦理口罩等防疫物資FDA認(rèn)證，最快24小時
發(fā)布時間：2021-06-23 點(diǎn)擊次數(shù)：51
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在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按
發(fā)布時間：2021-06-08 點(diǎn)擊次數(shù)：734
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通常所說的FDA認(rèn)證是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊成功后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個注冊號，化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）負(fù)責(zé)，F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊
發(fā)布時間：2021-06-07 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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化妝品進(jìn)入美國銷售必須完成化妝品FDA注冊，同時獲得FDA注冊之后會在FDA在市場監(jiān)管方面不定時抽檢，并由FDA成立的調(diào)查部門和實(shí)驗(yàn)室部門來負(fù)責(zé)化妝品的市場監(jiān)管，他們根據(jù)消費(fèi)者的反饋和VCRP系統(tǒng)，來對市場上的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和化驗(yàn)，主要的抽檢
發(fā)布時間：2021-06-07 點(diǎn)擊次數(shù)：143
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1，由于食品種類繁多，經(jīng)營和消費(fèi)比較快速。不能像其他電子產(chǎn)品一樣很長久的保持。所以FDA對食品企業(yè)的要求是企業(yè)注冊登記，不是特定的食品登記。需注冊的企業(yè)包括，食品生產(chǎn)加工，包裝，儲存企業(yè)。2，食品FDA注冊流程企業(yè)申請體系（
發(fā)布時間：2021-06-06 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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激光出口美國認(rèn)證為什么要做FDA認(rèn)證?激光產(chǎn)品更多的在發(fā)達(dá)國家的市場上銷售，產(chǎn)品有著更高的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA認(rèn)證是許多產(chǎn)品銷往美國必須要進(jìn)行注冊的，F(xiàn)DA認(rèn)證是確保美國所生產(chǎn)或者進(jìn)口的激光設(shè)備的安全，它是早保護(hù)消費(fèi)者的認(rèn)證測試，對產(chǎn)品的發(fā)展有
發(fā)布時間：2021-06-06 點(diǎn)擊次數(shù)：714
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FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括：1、食品新鮮度；2
發(fā)布時間：2021-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：724
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通知：2020財年(2019年10月1日至2020年9月30日)醫(yī)療注冊年金費(fèi)用為:5236美元。簡易檢測機(jī)構(gòu)遵循“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效、嚴(yán)格”的服務(wù)宗旨。簡易目前已獲得眾多國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，并國內(nèi)方面與眾多地區(qū)國家實(shí)驗(yàn)室事業(yè)單
發(fā)布時間：2021-06-02 點(diǎn)擊次數(shù)：721
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食品FDA注冊條例設(shè)施注冊要求美國食品和藥物管理局（USFDA）負(fù)責(zé)確保在美國銷售的食品是安全，有益健康和適當(dāng)標(biāo)簽的。這適用于國內(nèi)生產(chǎn)的食品以及來自國外的食品。聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD＆C
發(fā)布時間：2021-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：701
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下面由簡易檢測為您講解：電動牙刷做FDA注冊對企業(yè)有哪些好處？電動牙刷對于我們而言，不是陌生的產(chǎn)品，有些人刷牙喜歡使用電動牙刷，部分人認(rèn)為使用電動牙刷刷牙的效果會更好，在保護(hù)牙齦的同時，還能盡可能的祛除牙齒污漬。市場上售賣的電動牙刷有價格幾
發(fā)布時間：2021-04-28 點(diǎn)擊次數(shù)：697
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下面由簡易檢測為您講解：化妝品FDA注冊中常見的問題化妝品出口美國，承載了太多的意義，中國是化妝品生產(chǎn)大國，目前出口美國量非常大，但是同時也面臨一個貿(mào)易壁壘，就是美國要求的FDA認(rèn)證，說到化妝品FDA認(rèn)證，下面就不得不探討一下廣大客戶經(jīng)?；?
發(fā)布時間：2021-04-25 點(diǎn)擊次數(shù)：699
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下面由簡易檢測為您講解：美國醫(yī)療器械FDA的注冊類型FDA不批準(zhǔn)所有醫(yī)療器械。FDA有一個特定于設(shè)備類型和可能造成嚴(yán)重傷害的申請流程。必須向FDA提交兩種類型的申請，（1）上市前提交；（2）510（k）申請。醫(yī)療設(shè)備是否需要上市
發(fā)布時間：2021-03-31 點(diǎn)擊次數(shù)：722
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下面由簡易檢測為您講解：化妝品FDA注冊中哪些成分被限制化妝品成分如何受FDA認(rèn)證監(jiān)管？化妝品成分可能未列入禁止的成分列表中。此外，當(dāng)消費(fèi)者根據(jù)標(biāo)簽說明或習(xí)慣或預(yù)期的方式使用產(chǎn)品時，化妝品成分可能無害。煤焦油染發(fā)劑有一個例外。只
發(fā)布時間：2021-03-30 點(diǎn)擊次數(shù)：702
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下面由簡易檢測為您講解：醫(yī)療床FDA注冊流程醫(yī)用病床也可稱為醫(yī)用床、醫(yī)療床、護(hù)理床等，是病人在醫(yī)院住院時使用的病床，主要使用場合有各大醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。美國FDA要求食品和醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入美國市場時，在美國FDA官網(wǎng)上進(jìn)行注
發(fā)布時間：2021-03-27 點(diǎn)擊次數(shù)：709
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下面由簡易檢測為您講解：關(guān)于FDA注冊常見的問題介紹有很多的客戶問到FDA注冊的項目，小編就此總結(jié)了一下FDA注冊的常見的問題。首先介紹一下FDA注冊是什么？FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、L
發(fā)布時間：2021-01-18 點(diǎn)擊次數(shù)：710
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化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。FDA將化妝
發(fā)布時間：2020-12-07 點(diǎn)擊次數(shù)：705
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茶葉指茶樹的葉子和芽。別名茶、槚（jiǎ），茗，荈（chuǎn）。泛指可用于泡茶的常綠灌木茶樹的葉子，以及用這些葉子泡制的飲料，后來引申為所有用植物花、葉、種子、根泡制的草本茶，如“菊花茶”等；用各種藥材泡制的“
發(fā)布時間：2020-12-08 點(diǎn)擊次數(shù)：715
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病員服顧名思義就是在醫(yī)院住院的病員穿的服裝，由醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放。病員服一般是藍(lán)白相間的顏色，之所以會選擇這兩種顏色和這種花紋，是因?yàn)樗{(lán)色是冷色調(diào)，有鎮(zhèn)靜的作用；豎條紋從視覺效果上有安定、鎮(zhèn)靜的作用。兩個合起來同樣起到
發(fā)布時間：2020-12-03 點(diǎn)擊次數(shù)：736
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棉被與羽絨、蠶絲、羊毛等被子相比的優(yōu)點(diǎn)是：保暖性和柔軟舒適度好，而且棉花被無靜電，對患有心血管疾病的人群和嬰幼兒很好。FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中
發(fā)布時間：2020-12-05 點(diǎn)擊次數(shù)：704
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不沾鍋涂料組成：該漆由專用有機(jī)硅樹脂、各種耐高溫顏料及特種添加劑組成，可長期在高溫下工作并保持漆膜無變化。在美國，不粘涂料分為兩類：1、那些打算用于商業(yè)應(yīng)用的食品加工設(shè)施，雜貨店的熟食部門2、適用于家庭和餐館的非商業(yè)家庭用品，用于準(zhǔn)備，分發(fā)
發(fā)布時間：2020-11-30 點(diǎn)擊次數(shù)：730
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亞馬遜公司（Amazon，簡稱亞馬遜；NASDAQ：AMZN），是美國最大的一家網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)公司，位于華盛頓州的西雅圖。是網(wǎng)絡(luò)上最早開始經(jīng)營電子商務(wù)的公司之一。近幾年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)
發(fā)布時間：2020-12-01 點(diǎn)擊次數(shù)：727
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FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于NationalFormulary或t
發(fā)布時間：2020-11-27 點(diǎn)擊次數(shù)：721
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根據(jù)我國食品衛(wèi)生法(1995年)的規(guī)定，食品添加劑是為改善食品色、香、味等品質(zhì)，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)[1]。目前我國食品添加劑有23個類別，2000多個品種
發(fā)布時間：2018-11-17 點(diǎn)擊次數(shù)：715
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在美國醫(yī)療器械領(lǐng)域，根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首
發(fā)布時間：2020-11-09 點(diǎn)擊次數(shù)：740
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FDA注冊|FDA認(rèn)證|FDA檢測美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸
發(fā)布時間：2020-11-06 點(diǎn)擊次數(shù)：706
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電動牙刷產(chǎn)品出口美國清關(guān)需要什么認(rèn)證(Toothbrush)牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號（FDARegistrationNumber,DeviceListingNumber），行業(yè)也稱FDA認(rèn)證。根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的牙
發(fā)布時間：2020-11-07 點(diǎn)擊次數(shù)：707
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化妝品早已融進(jìn)了我們生活的方方面面，它發(fā)揮著巨大的作用，讓我們的生活越來越精致而美麗。而獲得化妝品FDA注冊號，有助于產(chǎn)品成功進(jìn)入美國市場。公司注冊和產(chǎn)品資料備案，表明產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并進(jìn)入了FDA權(quán)威數(shù)據(jù)庫，VCRP數(shù)據(jù)庫可以幫助美
發(fā)布時間：2020-11-04 點(diǎn)擊次數(shù)：719
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什么是VCRP注冊？VCRP是一個美國市場的報告制度，中譯名為化妝品自愿注冊計劃，適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產(chǎn)品。FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。
發(fā)布時間：2020-10-28 點(diǎn)擊次數(shù)：771
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醫(yī)療器械的工廠和產(chǎn)品注冊FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于NationalFormulary或the
發(fā)布時間：2020-10-22 點(diǎn)擊次數(shù)：706
